发布时间:2024-03-01 00:38:34浏览数:
10月28日，记者从青海省药品监督管理局获悉，我省现有7家医用防护用品医疗器械生产企业，共有44条口罩生产线万只。按照“宁可备而不用，不可用而不备”要求，生产企业已做好应急状态下的生产准备。
根据疫情防控形势，省药监局陆续印发通知，对药品企业落实疫情防控措施、保质保价稳供、防控药械监督抽验，及强化疾控机构和接种单位疫苗监管等工作做出安排部署，要求全省各级药品监管部门和涉药单位压实质量安全责任，确保疫情防控药械质量安全。并与省药品审核中心、西宁市市场监督管理局三级联动，组成督查工作组，对西宁市部分疾控机构和药械企业开展明察暗访，坚决守住药品质量和疫情防控安全底线。
当前，我省共有省级疫苗储存单位（疾控中心）1家、地市级8家、区县级45家，疫苗接种单位1054家。全省各级药品监管部门检查各级疾控机构65家次、疫苗接种单位1230家次，覆盖率达100%。
经检查，全省所有疫苗储存、接种单位均具备合法资质，冷链设施基本完备、运行良好，储存配送全过程能按照相关要求储存和运输，新冠病毒疫苗全部取得国家药监局批准许可，使用记录完整。各级疾控机构及接种单位疫苗运输能够按要求记录“疫苗运输温度记录表”，对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间及疫苗储存温度和环境温度等情况详细记录，及时上传疫苗采购配送及使用信息。全省现有冷链设备基本能够满足运转和储存的需求，进入我省的疫苗来源可溯、去向可追、风险可控，疫苗总雷竞技APP体安全有效。
我省现有7家医用防护用品医疗器械生产企业，产品涉及一次性医用口罩、医用外科口罩等4大类16个品种；共有口罩生产线家新冠病毒检测试剂经营企业和103家使用单位，经营使用的新冠病毒检测试剂均经注册批准，并具有合格证明文件，能够严格落实产品采购、查验、冷链雷竞技APP运输、贮存、使用过程中的质量管理要求，核酸检测试剂供应充足雷竞技APP、质量稳定。（西海全媒体记者彭娜）
10月28日，记者从青海省药品监督管理局获悉，我省现有7家医用防护用品医疗器械生产企业，共有44条口罩生产线万只。
